医用口罩需要是在无菌环境下生产的,环氧乙烷(EO)是口罩生产过程中常用的miejun消毒剂,miejun后口罩上除了残留环氧乙烷外,还具有可视刺激呼吸道和致癌物。因此,需要必须通过分析方式释放剩余的环氧乙烷,达到安全含量标准,通过考试后才能发货。
生产口罩的企业,环氧乙烷残留量不得超过10ug/g,应视为合格。口罩是够含有环乙烷可以采用气相色谱仪检测。
GB15980-2009一次用品卫生标准
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器检查方法1部分:化学分析法
GBT16886.7-2015器械生物学评价七部分环氧乙烷miejun余量GB19083-2010防护口罩技术要求
yb0469-2011外科口罩
[使用产品范围]
对所有使用环氧miejun装置消毒miejun的一次性用品进行环氧氯丙烷残留检查。